三類(lèi)醫療器械10萬(wàn)級凈化車(chē)間(常州）

       醫療器械必須在凈化車(chē)間生產(chǎn)，這已經(jīng)成為醫療行業(yè)的一種共識，醫療器械凈化車(chē)間的凈化等級各不相同，有千級凈化車(chē)間，有萬(wàn)級凈化車(chē)間，有十萬(wàn)級凈化車(chē)間，醫療器械分類(lèi)的不同對應不同的凈化等級。無(wú)論是什么等級的醫療器械凈化車(chē)間，其生產(chǎn)環(huán)境必須達到無(wú)菌化生產(chǎn)。凈化車(chē)間從初步現場(chǎng)勘測、方案設計及施工方案，到后期的項目實(shí)施以及使用規范管理都必須要完全符合凈化車(chē)間的流程。好的凈化車(chē)間管理是軟硬件必須相結合，按照正確的操作規范使用，才能使凈化車(chē)間真正的做到為醫療器械的生產(chǎn)保駕護航。

      和其它行業(yè)凈化車(chē)間不同的是，醫療器械凈化車(chē)間的設計在溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠(chǎng)房設計規范》來(lái)執行，對潔凈室的空調送風(fēng)參數進(jìn)行實(shí)時(shí)修正，保證各個(gè)季節生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C，送風(fēng)量和換氣次數要滿(mǎn)足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎上對高效過(guò)濾器進(jìn)行選用。

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