醫療器械必須在凈化車(chē)間生產(chǎn)，這已經(jīng)成為醫療行業(yè)的一種共識，醫療器械凈化車(chē)間的凈化等級各不相同，有千級凈化車(chē)間，有萬(wàn)級凈化車(chē)間，有十萬(wàn)級凈化車(chē)間，醫療器械分類(lèi)的不同對應不同的凈化等級。無(wú)論是什么等級的醫療器械凈化車(chē)間，其生產(chǎn)環(huán)境必須達到無(wú)菌化生產(chǎn)。凈化車(chē)間從初步現場(chǎng)勘測、方案設計及施工方案，到后期的項目實(shí)施以及使用規范管理都必須要完全符合凈化車(chē)間的流程。好的凈化車(chē)間管理是軟硬件必須相結合，按照正確的操作規范使用，才能使凈化車(chē)間真正的做到為醫療器械的生產(chǎn)保駕護航。

     和其它行業(yè)凈化車(chē)間不同的是，醫療器械凈化車(chē)間的設計在溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠(chǎng)房設計規范》來(lái)執行，對潔凈室的空調送風(fēng)參數進(jìn)行實(shí)時(shí)修正，保證各個(gè)季節生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C，送風(fēng)量和換氣次數要滿(mǎn)足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎上對高效過(guò)濾器進(jìn)行選用。

以下為易純公司實(shí)際安裝過(guò)程中的醫療器械凈化車(chē)間的案例：

千級醫療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間整體展示圖1

千級醫療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間整體展示圖2

千級醫療器械生產(chǎn)凈化車(chē)間整體展示圖3

凈化車(chē)間預留設備門(mén)及安全逃生門(mén)

GMP檢測潔凈傳遞窗

設備門(mén)及摁壓鎖逃生門(mén)

全視角透明參觀(guān)窗戶(hù)1

全視角透明參觀(guān)窗戶(hù)2

全視角透明參觀(guān)窗戶(hù)3

鋁合金高架地板及回風(fēng)墻

全不銹鋼電子聯(lián) 鎖傳遞窗

GMP檢測傳遞窗-殺菌時(shí)間可調

鋼制型材門(mén)，窗戶(hù)帶內不銹鋼圓弧角1

鋼制型材門(mén)，窗戶(hù)帶內不銹鋼圓弧角2

鋼制型材門(mén)，不銹鋼嵌入式執手鎖

鋼制型材門(mén)，窗戶(hù)帶內不銹鋼圓弧角4

塵埃粒子計數儀，凈化車(chē)間檢測1

塵埃粒子計數儀，凈化車(chē)間檢測2

塵埃粒子計數儀，更衣室塵埃檢測

H14高效過(guò)濾器，送風(fēng)口風(fēng)速檢測

防靜電靜電電阻數據檢測1

防靜電靜電電阻數據檢測2

風(fēng)淋室-雙門(mén)互鎖，雙門(mén)配置德國多瑪閉門(mén)器

風(fēng)淋室風(fēng)速檢測>25m/s，大于行業(yè)規范要求18-22m/s要求

潔凈室安裝-內外嵌入式對講機

車(chē)間照明度檢測，單位：LUX

車(chē)間照明度檢測，單位：LUX

車(chē)間溫濕 度檢測

LED吸頂式超薄凈化燈具 

組合式空調箱及風(fēng)管保溫展示示1

送回風(fēng)管之消音箱

室外風(fēng)管部分包鋁箔，延長(cháng)風(fēng)管使用壽命

空調箱之壓差表及新風(fēng)閥門(mén)進(jìn)風(fēng)口

空調箱之壓差表及新風(fēng)閥門(mén)回風(fēng)閥門(mén)

電器品牌配件之西門(mén)子開(kāi)關(guān)帶防護罩

電器品牌配件之西門(mén)子PZ30控制箱

電器品牌配件之西門(mén)子開(kāi)關(guān)和插座

LED超薄吸頂凈化燈具，48W節能型

LED超薄吸頂凈化燈具，48W節能型

凈化車(chē)間細節-門(mén)鎖防撞設計 

凈化車(chē)間細節-嵌入式不銹鋼壓差表

凈化車(chē)間板材設計之細節-線(xiàn)管預埋于板材中

凈化車(chē)間板材設計之細節-全封閉凈化逃生門(mén)

無(wú)錫易純凈化公司潔凈工程整體服務(wù)流程O(píng)verall Laboratory Service Flow

技術(shù)咨詢(xún) Technology Consultation

　　1、結合國內外醫療器械潔凈技術(shù)的歷史、現狀及發(fā)展趨勢、專(zhuān)業(yè)化的設計理念。

　　2、醫療器械潔凈工程相關(guān)環(huán)境評估分析。

　　3、醫療器械產(chǎn)品的工藝要求和法規要求

　　4、各潔凈工程功能需求分析、儀器設備配套、裝修材料要求。

初步設計 Redesign

　　1、勘察現場(chǎng)、了解現場(chǎng)環(huán)境特點(diǎn)。

　　2、領(lǐng)悟客戶(hù)的想法與要求，消化并加以分析。

　　3、有針對性地收集相關(guān)資料：包括相應的儀器設備、實(shí)驗室的操作流程等。

　　4、確定設計風(fēng)格，規劃整體平面布局，與客戶(hù)交流。

　　5、確定平面方案后進(jìn)行整體的設計、彩色效果圖繪制、設計說(shuō)明、文字方案、工程預算等。

施工方案 Construction Project

　　1、確定整體設計方案。

　　2、對現場(chǎng)細部的考察，了解客戶(hù)對材料品牌或其他方面的特殊要求。

　　3、深化圖紙：包括平面圖、立面圖、剖面圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電器、暖通等的整體與細節，達到按圖施工的標準。

　　4、輸出全套施工圖紙 。

項目實(shí)施 Project Implement

　　1、施工方案確認交底，組建項目部，進(jìn)行施工前人、財、物的各項準備工作。

　　2、嚴格根據施工工藝、施工進(jìn)度計劃施工，確保施工質(zhì)量及進(jìn)度，對現場(chǎng)加以保護，隱蔽工程要監理驗方收合格后，方進(jìn)入下一道工序施工。

　　3、加強客戶(hù)溝通，對項目變更調整及時(shí)論證，并做好相應變更圖紙，確認單等資料 。

　　4、工程完工后及時(shí)上報竣工資料里，做好工程驗收交接工作。

售后服務(wù) Post-sales Service

　　1、項目竣工并驗收合格后，售后安排專(zhuān)業(yè)人員對客戶(hù)方進(jìn)行技術(shù)培訓。

　　2、售后人員定期安排技術(shù)人員對完工項目進(jìn)行安全檢查、維護管理、并及時(shí)解決問(wèn)題 。

　　3、公司24小時(shí)接受客戶(hù)保修及相關(guān)咨詢(xún)，并作及時(shí)安排